DIRIGIDO A:
Este máster va dirigido fundamentalmente a universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, directores de turno, directores de línea, etc.
COMPETENCIAS PROFESIONALES:
Organización de la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Verificación de la conformidad de las condiciones de proceso de las normas y especificaciones establecidas.
Coordinación y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Garantía de la calidad de los productos farmacéuticos y afines en proceso.
Cumplimientos de las normas de correcta fabricación, seguridad ambiental del proceso químico-farmacéutico.
OBJETIVOS:
Garantizar al alumno una profunda organización práctica que le permita trabajar en áreas de producción o gestión de calidad en empresas farmacéuticas, cosméticas, veterinarias o afines. Mediante esta formación se pueden llegar a altos grados de responsabilidad en poco tiempo.
PROGRAMA:
1. INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (60 h)
Instalaciones en industria farmacéutica
Materiales empleados en la industria farmacéutica.
Propiedades del acero inoxidable.
Intercambio de calor.
Estructuras.
Propiedades mecánicas de los materiales.
Tuberías y accesorios.
Válvulas.
Desarrollo de las pruebas
Mecánica y maquinaria
Neumática e hidráulica.
Bombas.
Instrumentación.
Sensores.
Calibración.
Temperatura.
Presión.
Caudal.
Nivel.
Sistemas de control.
Ordenadores.
PLC
Los sistemas informatizados
¿Por qué validar?
Historia de la validación informática
Organización y Gestión
Procesos de soporte
Inicio del proyecto y determinación de la validación
Diseño y desarrollo
Codificación, configuración y construcción
Desarrollo de la pruebas
Cualificación del usuario y autorización de uso
Uso y mantenimiento
Estrategias de validación
Registros electrónicos y firma electrónica
Capacidades, medidas y rendimiento
Observaciones de conclusiones
Casos prácticos
2. ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (72 h)
1. Áreas de un laboratorio.
2. Servicios en un laboratorio farmacéutico.
3. Fabricación de líquidos, cremas y pomadas.
4. Fabricación de medicamentos estériles.
5. Fabricación de principios activos.
6. Fabricación de productos biológicos.
7. Otros anexos de las GMP´s.
8. Sistemas informatizados.
9. Productos homeopáticos.
10. Productos cosméticos.
11. Productos sanitarios.
3. NORMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (80 h)
Las normas de correcta fabricación. GMP’s
Introducción: fundamentos y objetivos
El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos
La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº1 de las GMP
El personal, capítulo nº2 de las GMP
Locales y el equipo, capítulo nº3 de las GMP
La fabricación de los medicamentos
La Documentación
La fabricación por contrato; los proveedores
Fabricación de medicamentos estériles
Fabricación de medicamentos en investigación
ICH Q8. Desarrollo farmacéutico
Fabricación de principios activos
PQR Revisión de calidad de producto
ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad
Información adicional:
Duración: 1.300 horas
462 h de clases teóricas y de prácticas en los laboratorios de IUCT
200 h de trabajos prácticos personalizados
488 h de prácticas en empresas o un proyecto de fin de curso
150 h de memoria prácticas de empresa
Horario:De lunes a viernes de 18 a 22 h.
Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de seguridad.
Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h), a realizar de manera voluntaria. Consultar fechas y horarios.
Idioma en que se realiza el curso: Español
Plazas del curso: 16
Titulación obtenida: Máster en Fabricación en la Industria Farmacéutica y Afines
Perspectivas laborales: Áreas de producción o gestión de calidad en empresas farmacéuticas, cosméticas, veterinarias o afines
Situación laboral requerida: Cualquier situación laboral
Duración: 1300 horas.
